不銹鋼在醫藥領域的應用

無錫不銹鋼板廠家無錫漢能不銹鋼2020年1月3日訊  基于生物學，可以生產出特異性和功效更高的精準藥品。這樣雖然提高了多樣性，但每次生產運行的規模較小，因此，需要更靈活的生產工藝，才能更迅速地應對需求變化，一種采用一次性生物反應器的新生產方式應運而生。生物反應器是指在受控條件下培養生物（酵母、細菌或動物細胞）的容器。它們通常由304L型（UNS S30403）不銹鋼制成（因為容器的一次性內襯需要與產品接觸），在生物制藥工業生產工藝中越來越多地用于生產生物藥品、疫苗、抗體、細胞和基因療法以及生物仿制藥。

在一次性生物反應器中，不銹鋼支持容器采用醫用級聚乙烯作為內襯來生產一批特定分子。每批生產結束后，對內襯進行處置。這意味著同一臺不銹鋼生產設備可以用于不同分子的小批量生產。

過去進行產品轉換時，必須對生產設備進行徹底清洗或者搭建新設備。在生物技術領域，由于避免污染極為重要，因此清洗過程可能需要三到四天的時間并使用大量的水。可拆內襯消除或大大減少了開始另一批完全不同化合物生產前設備清洗的工作量，從而提高了設備利用率并大大縮短了停機時間。

一次性生物反應器的優點很多，主要包括：

1）減少對各批次之間昂貴、耗時的清洗消毒驗證程序的需求；

2）減少固體廢棄物；

3） 提高年生產能力；

4）降低資金和經營成本；

5）提高設置工藝的速度和靈活性，從而保證生產活動之間的快速啟動和轉換；

6）更快應對瞬息萬變的市場需求；

7）極大地降低污染風險，因為與工藝材料接觸的所有部件都封裝在一次性裝置內。

展望未來，隨著新藥品和化學品小批量生產需求的持續增長，一次性生物反應器的使用，讓靈活生產和小型系統的實用性和適用性不斷提高。由于一次性生物反應器具有減少清洗和蒸汽消毒工作量、降低水電費用、設施設計靈活和提高資金效率的優點，因此，可以在新興市場中設立更多工廠以實現分布式生產。

在所有形式的藥品生產中，產品安全性、純度和功效至關重要。含鎳不銹鋼是藥品生產設備中采用的一種重要、節省成本的材料，由不銹鋼制成的機械和管道，表面光滑、易于清洗、易于消毒，而且（如果必要）易于去除污垢。一般情況下，在制藥行業中，與反應物接觸的加工設備的首選材料為316型（S31600）不銹鋼，而支持結構的首選材料為304型（S30400）不銹鋼。這兩種材料都很容易制成復雜的工藝機械。